祝贺!翌圣HiActi®细胞因子再度赋能,助力2篇高分论文发表
祝贺!翌圣HiActi®细胞因子再度赋能,助力2篇高分论文发表
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2026-10-29
相关成果以“Microbial Rhamnolipid-Stabilized mRNA Nanovaccines Enhance Adaptive Immunity via Dendritic Cell Targeting”为题于2026年3月《Advanced Functional Materials》。DOI:10.1002/adfm.202531454。
原文下载链接:https://doi.org/10.1002/adfm.202531454(IF=19.9)

翌圣助力产品
在该研究中,研究团队使用翌圣生物的HiActi® Recombinant Mouse GM-CSF Protein(91108ES)和HiActi® Recombinant Mouse IL-4 Protein(90144ES)进行小鼠骨髓来源树突状细胞(BMDCs)的体外诱导培养。实验方法显示:将C57BL/6小鼠骨髓细胞接种于含20 ng/mL GM-CSF、10 ng/mL IL-4的RPMI 1640完全培养基中,于第6天收集悬浮及弱贴壁细胞,用于后续RL-LNPs与PEG-LNPs处理、树突状细胞成熟检测、细胞因子检测及蛋白质组学等实验。

相关成果以“Control of airway basal stem cell–mediated lung repair by TGF-β signaling”为题于2026年1月7日发表在Science Advances。DOI:10.1126/sciadv.adz1519。
原文下载链接:https://doi.org/10.1126/sciadv.adz1519(IF=13.9)

翌圣助力产品
在该研究中,研究团队使用翌圣生物HiActi® Recombinant Human BMP-7 Protein(92054ES)进行小鼠肺纤维化模型的体内干预。实验采用C57BL/6J小鼠,以气管内给予博来霉素(5 U/kg)建立肺纤维化模型;BMP7处理组随后每日腹腔注射BMP7(500μg/kg),于BLM处理后第14天进行取材及分析。

翌圣生物依托多年研发生产经验与技术积累,开发了一系列“三高一低”的HiActi®细胞因子,经过严格的质量控制及细胞功能的验证,确保产品具有高活性、高纯度、高稳定性、低内毒素水平,助您拿到理想的实验结果。

图1. SDS-PAGE和HPLC鉴定Human IL-1 beta 蛋白纯度:纯度> 95%,未见杂蛋白

图2. 采用D10.G4.1细胞增殖实验测定的ED50小于 20 pg/mL,对应比活>5.0×10⁷ IU/mg。
为满足细胞治疗药物开发阶段的需求,翌圣生物研发GMP级重组蛋白,并对其进行全面的质量控制测试,保证产品的纯度、活性、安全性和一致性的严格标准。
产品优势
高纯度:
> 95%,避免宿主蛋白(HCP)或DNA残留导致的免疫反应。
超低内毒素:
< 10 EU/mg,减少发热或炎症风险。
合规性:
满足细胞治疗产品的监管要求,支持IND申报。
无动物源性:
无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。
遵循监管准则
GMP级蛋白的生产和质控符合以下体系及流程:
●1) 符合《中华人民共和国药典》2020年版三部通则:生物制品生产用原材料及辅料质量控制。
●2) 符合USP Chapter<92>Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing.
●3) 符合Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products.
质量管理体系
●1)GMP蛋白在经ISO 13485:2016认证的质量管理体系下生产、检测和放行,确保批间一致性、材料可追溯性。
●2)具有批准质量证书(COA)。
●3)无动物源性材料和生产环境。
●4)医药产品原辅料生产基地。
●5)支持线上/线下审计。
产品安全性质检体系
| 内毒素: | < 10 EU/mg |
| 宿主DNA残留: | < 20 ng/mg |
| 宿主蛋白残留: | < 0.5 ng/μg |
| 无菌检测: | 阴性 |
| 支原体检测: | 阴性 |
| 外源病毒检测: | 阴性 |
| 货号 | 名称 | 表达系统 |
|---|---|---|
| 91341ES | GMP级重组人碱性成纤维细胞生长因子(液体) | E.coli |
| 91360ES | GMP级重组人碱性成纤维细胞生长因子(冻干粉) | E.coli |
| 91224ES | GMP级重组人干扰素-γ | E.coli |
| 90271ES | GMP级重组人白介素-1α | E.coli |
| 90269ES | GMP级重组人白细胞介素-1β | E.coli |
| 90212ES | GMP级重组人白介素-3 | E.coli |
| 90211ES | GMP级重组人白介素-6 | E.coli |
| 90372ES | GMP级重组人白介素-9 | CHO |
| 90276ES | GMP级重组人白介素-18 | E.coli |
| 90637ES | GMP级重组人肿瘤坏死因子-α | E.coli |
| 92358ES | GMP级重组人Flt-3配体 | CHO |
| 91120ES | GMP级重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 | E.coli |
| 91521ES | GMP级重组人血管内皮生长因子-165 | CHO |
| 92363ES | GMP级重组人血小板生成素 | CHO |
Recombinant Human FGF basic/FGF2/bFGF GMP Protein



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