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PG13宿主细胞残留DNA片段分析检测试剂盒 PG13 Host Cell Residual DNA Fragment Analysis Assay Kit（41349ES）
产品应用
PG13宿主细胞残留DNA片段检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中不同长度的PG13残留DNA含量的试剂盒。
试剂盒采用qPCR荧光探针原理，专一快速的检测200bp以下及以上的PG13 DNA残留，其定量限可以达到0.5fg/μL水平，该试剂盒为qPCR Mix和引物探针以及内标IC全预混版本，不需要额外配制体系，无需额外稀释参考品制作标曲。该试剂盒可与本公司的磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒（Cat#18461ES/18467ES）配套使用。本试剂盒为UDG版本，可以预防扩增产物的污染。
- 符合法规：按照ChP、ICH Q2(R1)及NMPA相关指导原则进行全面验证，性能符合中外法规标准；
- 保障品质：试剂盒原材料全自主研发，qPCR Mix等酶产品在超洁净酶工厂生产；
- 配合审计：生产工艺稳定，批间差可控，具备完善的方法学验证报告与审计文件；
- 片段分布分析：单次实验同步定量78bp、100bp、211bp、540bp四个片段，精准评估残留DNA片段大小分布；
- 灵敏度高：各片段定量限（LOQ）均低至 0.5 fg/μL，检测限达 0.3 fg/μL；
- 精密度高：各片段重复性CV<15%，三名实验员中间精密度CV均<15%；
- 专属性强：特异性检测PG13细胞残留DNA，不受E.coli、CHO、HEK293等外源基因组DNA干扰；
- 防干扰强：引入UDG酶防气溶胶污染；内置内标（IC）监控PCR抑制，复杂基质加标回收率保持在 70%~130%。
1．检测范围
试剂盒线性范围为：3fg/μL~300pg/μL，R2≥0.99，90%≤扩增效率≤110%，各片段各浓度检测值CV＜15%。
图1-1. PG13 DNA 78bp区段标曲线性图（左）扩增曲线图谱(右)
图1-2. PG13 DNA 100bp区段标曲线性图（左）扩增曲线图谱(右)
图1-3. PG13 DNA 211bp区段标曲线性图（左）扩增曲线图谱(右)
图1-4. PG13 DNA 540bp区段标曲线性图（左）扩增曲线图谱(右)
1. 所有组分均干冰运输，-25~-15℃保存，有效期1年。其中A1、A2、A3、A4组分均需避光保存。
2. 收到货后，请检查共11个组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。
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