不建 PCR 实验室，也能做分子诊断？等温扩增让宠物医院 30 分钟出结果！

2026-09-28

宠物医疗正在进入“检测升级”的关键阶段。相关公开行业报告显示，2025 年我国城镇犬猫保有量已达 1.26 亿只，有效备案诊疗机构 2.46 万家，宠物医疗市场规模约 803 亿元。面对不断渗透到各个领域的分子诊断技术，一个现实的问题摆在宠物诊断行业面前：全国约 78.7% 的诊疗机构是单体医院，其执业兽医不足 5 人，67% 的机构位于二线及以下城市——绝大多数终端并不具备独立分区的 PCR 实验室条件。

一、等温扩增：把 PCR 实验室“装进”一台恒温模块

等温扩增正是为此而生。与依赖变温循环的荧光定量 PCR 不同，等温扩增在恒定温度下即可完成核酸扩增，无需变温 PCR 仪：LAMP（环介导等温扩增）在 60—65 ℃ 恒温条件下，由 Bst DNA 聚合酶配合 4—6 条引物识别靶标 6—8 个区域，15—60 分钟即可实现 10^9～10^10 倍的核酸扩增；RPA（重组酶聚合酶扩增）反应温度更低（37—42 ℃），10—30 分钟即可完成单分子水平检测，还可肉眼进行结果判读。等温扩增让基层诊所 POCT 和现场快检成为现实。

二、从样本到结果：翌圣等温扩增产品矩阵

围绕“样本进、结果出”的完整流程，翌圣提供了从样本前处理、核心酶原料到定制成品试剂盒的一站式等温扩增方案。

样本前处理环节，核酸释放剂 V3（Cat#16964）支持拭子样本快速释放核酸，配合等温扩增体系可直接上样，实现口腔拭子直扩，省去核酸提取步骤。

核心酶原料方面，Bst 系列覆盖含甘油/冻干粉饼（Cat#14402/14405）、耐高温 70 ℃（Cat#14410/14411）与温启动（Cat#14412）等多种选择；RPA 全套单酶与重组酶体系（Bsu 聚合酶 Cat#14415、T4 UvsX 重组酶 Cat#11079、T4 UvsY 蛋白 Cat#11080、单链结合蛋白 Cat#14414 等）也可按需供应。

LAMP 提供两种判读模式的产品：

pH 显色法（Cat#13906，可冻干版 Cat#13920）在 60—65 ℃ 恒温反应约 30 分钟，通过肉眼观察颜色变化即可判读，恒温水浴锅或普通 PCR 仪即可完成，结果直观；

荧光染料法（Cat#16729，可冻干版 Cat#16730）利用荧光信号随扩增增强 800—1000 倍的特性实时判读，约 30 分钟出结果，可搭配便携式检测仪。针对猫支原体、猫瘟病毒、猫疱疹病毒等均可达到 100 拷贝/反应 95%以上检出率。

图1. 荧光型RPA预混液扩增性能展示

RPA 提供荧光型（DNA-Cat#16702/16904，RNA- Cat#16708/16905）、层析型（DNA-Cat#16725/16906，RNA-Cat#16726/16907）与电泳型（DNA-Cat#16727/16908，RNA-Cat#16728/16909）三种结果判读模式的试剂，10—30 分钟完成检测，其中层析型可搭配试纸条进行肉眼判读，尤其适合现场快检。

除了上述原料供应，翌圣还可提供成品试剂盒定制服务，包含液体形式和冻干形式，满足不同厂家需求。

针对猫呼吸道与消化道高频病原，翌圣可定制“开盖即用”的成品：猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒、猫冠状病毒、猫衣原体、猫支原体的染料法 LAMP 冻干球（Cat#11840—11847 系列）与 pH 显色法 LAMP 冻干球（Cat#11820—11825 系列），包含除模板外的所有体系，复溶、加样、肉眼判读结果三步即可完成检测，无需现场配制体系，把操作门槛降到最低。

病原体名称	病毒类别	引物名称	灵敏度	检出率	NTC非特异性	阴性样本非特异性
猫支原体	DNA	MF-11	100 拷贝/T	100%	无	无
猫冠状病毒	RNA	FCoV-27	100 拷贝/T	95%	无	无
猫疱疹病毒	DNA	FHV-8	50拷贝/T	100%	无	无
猫瘟病毒	DNA	FPV-11	100 拷贝/T	100%	无	无

图2. PH显色法RT-LAMP/LAMP试剂针对猫病原相关靶标灵敏度测试

三、让分子检测走进每一家宠物医院

从参考实验室项目下沉为院内高频项目，是宠物分子诊断正在发生的趋势。等温扩增不是替代 PCR，而是让“没有 PCR 实验室”不再成为开展分子检测的理由。翌圣面向宠物诊断试剂盒研发与生产企业，提供等温扩增全链条原料、可冻干体系与 IVD RDC 定制开发服务，欢迎联系我们，一起把分子检测带到每一家宠物医院。

◈相关产品推荐

环节	产品名称	货号	说明
前处理试剂	核酸释放剂 V3	16964	拭子样本快速释放核酸
LAMP试剂	RT-LAMP Fluorescent Assay Kit（Bst Plus HSS）	16729ES	荧光染料法
LAMP试剂	RT-LAMP Lyo-Ready Fluorescent Assay Kit（Bst Plus）	16730ES	荧光染料法，可冻干
LAMP试剂	RT-LAMP pH Sensitive Dyestuff Kit	13906ES	pH 指示剂法
LAMP试剂	RT-LAMP pH Sensitive Dye Chromogenic Version Freeze-Dryable Kit	13920ES	pH 显色法，可冻干
Bst 酶	Hieff Bst Plus DNA Polymerase（40 U/μL）	14402ES / 14405	含甘油 / 冻干粉饼
Bst 酶	Hieff Super Bst DNA Polymerase（2,000 U/μL / 120 U/μL）	14410ES / 14411ES	耐高温（70 ℃）
Bst 酶	Hieff WS Bst DNA Polymerase（40 U/μL）	14412ES	温启动
RPA试剂	DNA Rapid Isothermal Amplification Kit（Fluorescent）	16702ES/16904ES	荧光型RPA mix（Exo探针法）/冻干粉
RPA试剂	RNA Rapid Isothermal Amplification Kit（Fluorescent）	16708ES/16905ES	荧光型RT-RPA mix（Exo探针法）/冻干粉
RPA试剂	DNA Rapid Isothermal Amplification Kit（Chromatographi）	16725ES/16906ES	层析型RPA mix（Nfo探针法）/冻干粉
RPA试剂	RNA Rapid Isothermal Amplification Kit（Chromatographi）	16726ES/16907ES	层析型RT-RPA mix（Nfo探针法）/冻干粉
RPA试剂	DNA Rapid Isothermal Amplification Kit (Basic)	16727ES/16908ES	电泳型RPA mix/冻干粉
RPA试剂	RNA Rapid Isothermal Amplification Kit (Basic)	16728ES/16909ES	电泳型RT-RPA mix/冻干粉