中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary，CHO）是生物制品中抗体、重组蛋白、疫苗生产中广泛使用的动物细胞表达系统。使用了该细胞的产品，在其生产纯化过程中不可避免的会引入宿主细胞蛋白（HCP）杂质，从而降低产品的疗效，并导致不良的毒性或免疫反应，因此需要保证生物制品终产品中HCP残留水平尽可能的低。

ELISA法是一种使用简单、灵敏度高且客观的HCP检测方法。本试剂盒基于双抗夹心酶联免疫检测原理，采用一步法操作：将梯度稀释的标准品（36730-B）或待测样品与稀释后的检测抗体（36730-C）依次加入包被有抗CHO HCP抗体的微孔板中，一步孵育即可形成“固相抗体-抗原-检测抗体-酶标复合物”。一步法简化了操作流程，缩短了孵育时间，减少了加样步骤带来的误差，同时适用于高通量自动化检测。孵育后洗涤去除未结合物质，加入底物液（Substrate Solution A（36730-G）和Substrate Solution B（36730-H）混合配制）显色，样本孔的颜色深浅与其中CHO HCP含量呈正相关。本试剂盒可以用于生物制品纯化工艺过程的优化、中间工艺过程的杂质控制以及终产品的放行检测。

1. 法规依从：严格遵循ChP、USP、ICH Q2(R1)进行全面验证。
2. 品质可控：核心原料全自主研发，可溯源，批间差小。
3. 审计支持：工艺稳定，提供完整审计文件。
4. 灵敏度高：定量下限低至3 ng/mL。
5. 专属性强：高特异性，无外源蛋白干扰；一步法操作，快速便捷，同时适用于CHO-S与CHO-K1细胞。

2~8℃保存，有效期1年*。

*收到货后，请检查各组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。