翌圣生物祝贺惠善健康获国家药品监督管理局临床试验默示许可!
翌圣生物合作伙伴——惠善健康自主研发的1类创新药【HS_SW01细胞注射液】(受理号:CXSL2500598),两个适应症(强直性脊柱炎和系统性硬化症)获国家药品监督管理局的临床试验默示许可准予临床研究。“双IND”的顺利获批,标志着惠善健康创新研发体系已步入高效产出阶段,研发实力获国家权威认可。
“默示许可”标志着该药物的临床试验申请已通过国家药监部门严谨审评,这是从科研走向临床、迈向患者的关键里程碑,也是公司创新研发实力的重要体现。
翌圣生物热烈祝贺深圳惠善达成这一里程碑,并深感荣幸MycAway® Mycoplasma Real-time qPCR Detection Kit (2G) 支原体qPCR检测试剂盒(探针法)(2G)[Cat.No.40619ES]产品参与项目,全程护航其IND申报与后续临床供应,携手加速国产创新细胞药物上市,共促中国医药产业高质量发展。
关于惠善
惠善健康集团是一家专注于免疫疾病细胞医药领域的创新企业,致力于细胞再生医学技术的研发与应用。我们以免疫疾病为切入点,聚焦专病预防体系与精准诊疗,布局了免疫功能检测、免疫细胞储存、药物研发及生物医学工程化细胞等核心领域,全面构建免疫细胞再生医学产业链,为提升免疫疾病诊疗水平提供创新解决方案。
惠善健康团队拥有超过30年的风湿免疫疾病临床经验,始终秉持“科技赋能医疗”的理念,将前沿细胞医药技术与临床实践深度融合,推动风湿免疫疾病的精准治疗与创新疗法落地。我们以患者为中心,致力于为更多患者带来治愈的希望与健康保障,助力实现“健康中国”的宏伟愿景。


