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圆满落幕|翌圣生物精彩亮相2023先进治疗中美国际峰会(CAAT)

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2023-06-05

5月26日-27日,2023先进治疗中美国际峰会(CAAT 2023)在杭州顺利举行,展会由美中药协中国分会(Sino-American Pharmaceutical Professionals Association–China,SAPA-China)主办,上海盛杰承办。翌圣生物作为本次大会的展商,也参与了盛会。

会议围绕打造国际化的细胞与基因治疗全产业格局设置主论坛,并开设前沿科学与研发创新论坛、质量控制与规模化生产论坛、临床开发与注册论坛、商业化之路与跨境合作论坛共4个分论坛。此外,大会更有50家企业展览展示,邀请院士学者、行业先驱、药监局领导以及多位海外资深专家参加此次峰会。

 

大会以“使细胞与基因治疗药物能最终全面惠及患者,打造全球一体化的产业链”为目标,积极推动多方在技术和商业化的合作。整个会议贯穿了药物开放前沿和研发创新、规模化生产和质控、临床开发注册以及未来的上市商业化合作等药物生命周期全过程。翌圣生物密切关注行业发展趋势,在基因细胞治疗等生物制药领域进行了一系列产品布局,并携明星产品亮相大会,带来符合生物制药质量标准的核心原料。
 
 
 
 

 

 

 

翌圣生物高级产品经理张晶在分论坛二「质量控制与规模化生产」围绕“基因细胞治疗产品的质量研究策略”这一话题分享了CGT领域的质控检测技术。报告内容从生物制品质控领域发展历程、市场规模、增长原因到CGT领域相关质控检测项目、主要检测技术等都做了详细介绍。与此同时,张晶还分享了翌圣生物在质控领域的研发成果。

 
产品经理张晶演讲中
 
 

翌圣生物质控分析解决方案

生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物,对最终成品的安全性和有效性影响重大,受到各国药监部门严格监管。因此,翌圣生物自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品,用于检测宿主细胞DNA残留、核酸酶残留、复制型慢病毒、病毒载体拷贝数和支原体污染等。

 
 
 

质控类检测试剂的研发和生产平台

 

研发平台

以双向分子酶设计与定向进化平台和蛋白高密度发酵与超洁净纯化平台为依托,建立分子诊断试剂关键原料研发平台和独立的分子和免疫检测产品开发实验室,并配备了先进的研发仪器设备。 
 
 

生产平台

严格按照ISO13485质量体系标准建设和管理,拥有独立的洁净生产车间,满足不同产品定量和定性的要求。层层把关,每一步的放行,都经过多项严格而高标准的质量验收。

翌圣生物质控类检测试剂研发和生产车间

 

 

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