圆满落幕|翌圣生物精彩亮相2023先进治疗中美国际峰会(CAAT)
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2023-06-05
会议围绕打造国际化的细胞与基因治疗全产业格局设置主论坛,并开设前沿科学与研发创新论坛、质量控制与规模化生产论坛、临床开发与注册论坛、商业化之路与跨境合作论坛共4个分论坛。此外,大会更有50家企业展览展示,邀请院士学者、行业先驱、药监局领导以及多位海外资深专家参加此次峰会。


翌圣生物高级产品经理张晶在分论坛二「质量控制与规模化生产」围绕“基因细胞治疗产品的质量研究策略”这一话题分享了CGT领域的质控检测技术。报告内容从生物制品质控领域发展历程、市场规模、增长原因到CGT领域相关质控检测项目、主要检测技术等都做了详细介绍。与此同时,张晶还分享了翌圣生物在质控领域的研发成果。


生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物,对最终成品的安全性和有效性影响重大,受到各国药监部门严格监管。因此,翌圣生物自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品,用于检测宿主细胞DNA残留、核酸酶残留、复制型慢病毒、病毒载体拷贝数和支原体污染等。

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