翌圣生物武汉分子质检中心投入使用,为产品质量保驾护航
随着分子诊断的快速发展，全球市场对上游高质量核心原料的需求显著增强。翌圣生物作为分子酶等核心原料研发、生产和销售的高新技术企业，于2021年，在武汉光谷生物医药产业园布局分子诊断酶原料及疫苗用酶研发与产业化基地，以提高产品的市场供应能力。该基地由超洁净分子酶开发、疫苗类产品开发以及分子质检三大中心组成。
分子质检中心占地面积2100余平米，作为公司第二大质量管理中心，本中心的成立将为武汉各研发生产基地开发的分子酶、IVD产品、NGS产品以及核酸提取产品提供规范、全面、高效的质量保障。
分子质检中心严格贯彻 ISO13485质量管理体系要求进行科学规划，设有分子生物学实验室、PCR实验室、细胞培养检测实验室、微生物实验室、理化实验室，以满足酶活测定、纯度测定、细胞毒性测定、无菌检测、重金属检测等各项分子酶质检需求。
分子生物学实验室和PCR实验室依照国家PCR实验室设计指导原则，配有独立的阴性区域和阳性区域，每个区域设有更衣间和缓冲间。
PCR区为单向流动设计，依次配有试剂配置区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区，配置的生物安全柜均为B2全排级别。对物流、人流与气流严格分离，最大程度降低污染风险。
分子质检中心从原料、设备、场地、环境、人员等进行洁净控制。微生物实验区、理化实验区、细胞培养检测区域配有十万级别的空气净化系统，避免内外源污染。
分子生物学实验室和PCR实验区与生产车间独立布局，避免交叉污染。阳性实验室采用负压并具备全排功能，避免气溶胶反向流动，有效控制扩增产物污染，全方位确保检测结果的准确性和稳定性。
质检中心具备理化检测、高效液相色谱检测、微生物培养鉴定、细胞学培养鉴定、PCR扩增分析、NGS建库检测、全自动核酸提取以及ELISA检测等技术能力，更全面的覆盖分子酶各类质检项目。大大缩短质检检测周期，产品供货更及时、质检数据可追溯、产品质量更可靠！
好产品是企业生存和发展的根基！持续完善产品质量管理体系，打造高标准质检平台，是翌圣生物高质量发展战略规划中的重要内容。武汉分子质检中心的启用，是翌圣生物质量保障能力升级的重要里程碑，让翌圣生物在高质量发展的道路上迈向新台阶。
