E6/E7 mRNA检测：宫颈癌精准分流原料解决方案
E6/E7 mRNA检测：宫颈癌精准分流原料解决方案
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2026-10-20
传统HPV DNA检测灵敏度最高、特异度相对有限，其阳性结果无法区分一过性感染与持续性感染，临床上面临假阳性较多、转诊负担偏大的问题。HPV致癌的关键分子事件是E6/E7基因的过表达：E6蛋白结合并降解p53抑癌蛋白，E7蛋白结合并失活pRb蛋白，共同推动细胞凋亡受阻与细胞周期失控，进而导致基因组不稳定并积累突变。因此，E6/E7 mRNA是反映病毒致癌活性的标志物，可将检测从“有没有感染HPV”推进到“致癌基因是否在活跃表达”，更精准地区分一过性与持续性感染。
2025年，《宫颈癌基因检测规范化选择中国专家共识》将E6/E7 mRNA检测列为筛查分流阶段的强推荐项；在筛查路径中，mRNA检测可承担初筛替代、HPV阳性及ASC-US分流的角色。从DNA靶标向E6/E7 mRNA靶标布局，已成为国内IVD企业的产品线升级方向。
解决方案：一步法 RT-qPCR，逆转录与扩增同管完成
针对mRNA检测对快速、稳定、防污染的核心诉求，翌圣推出以一步法RT-qPCR为核心的解决方案：逆转录与定量PCR在同一反应管内完成，简化操作、缩短周转时间，同时显著降低因多步开管带来的污染风险；配合熔解曲线分型，可在单管内实现多个HPV型别RNA的区分，支撑精准分流。
图1. 16630试剂测试14种HPV型别部分结果展示
使用16630试剂和友商试剂，同时对HPV14种型别 RNA（参考品，100-20-10copies/uL）和内参进行熔解曲线分型检测，结果显示（每个通道仅展示1个型别曲线）：16630相较友商试剂灵敏度更有优势，且Tm值区分明显，可实现单管多重检测的分型目标。
分子诊断原料分享
翌圣生物深耕酶原料领域多年，为IVD企业、第三方检验机构及科研院所提供高品质、高性价比的分子诊断PCR原料——从逆转录酶、RNase抑制剂、Taq DNA聚合酶、UDG/UNG酶、Taq酶抗体、dNTPs等单组份，到经过体系优化的qPCR/RT-qPCR预混液，以及各种定制化服务，覆盖诊断试剂开发全流程，适用于临床诊断、食品安全检测、动物疫病防控、公共卫生应急等各个领域。
我们致力于以性能优越、供应稳定的分子诊断酶原料，助力下游客户打造更精准、更高效的诊断方案，共同推动分子诊断行业向前发展。
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产品功能 |
产品功能 |
产品名称 |
货号 |
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仪器 |
全自动核酸提取仪 |
80510ES |
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样本前处理 |
磁珠法核酸提取 |
18306ES |
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qPCR Mix |
HPV-DNA检测（不可冻干） |
16945ES |
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qPCR Mix |
HPV-DNA检测（可冻干） |
Hifair® Lyo-Ready Robust Multiplex qPCR Kit（UDG plus) |
16940ES |
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RT-qPCR Kit |
HPV-RNA检测（不可冻干） |
Hifair® C203P1 Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit (UDG Plus) |
16630ES |
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qPCR Mix |
HPV-甲基化（不可冻干） |
16701ES |
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配套原料-逆转录酶 |
逆转录酶（E6/E7 mRNA 用） |
14614ES |
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配套原料-Taq酶 |
扩增体系用 |
14325ES |
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配套原料-RNase抑制剂 |
RNase 抑制剂 |
10603ES |
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仪器 |
实时荧光定量 PCR 分析系统 |
80521ES |
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仪器 |
全自动核酸提取仪 |
80510ES |
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耗材 |
环境核酸清除 |
19702ES |
