目前体内CAR-T主要分为慢病毒载体递送与LNP递送两大技术路线，其中慢病毒载体凭借表达稳定、安全性成熟、适配性广的特点，成为产业化落地的主流方案之一。

但慢病毒载体（LVV）规模化生产，仍是制约体内CAR-T产业化的核心瓶颈。针对行业技术痛点，翌圣生物依托AI驱动分子设计研发平台，深耕PEI化合物修饰改造技术，搭建智能研发闭环与化合物资源库，重磅推出UltraLV慢病毒包装专用转染试剂，满足悬浮及贴壁体系大规模生产。产品独创氢键-疏水双修饰技术，集超高滴度、低毒稳定、操作极简、合规完备、国产可控五大核心优势于一体，精准破解慢病毒量产难题，全力赋能体内CAR-T及各类慢病毒基因治疗项目产业化落地。

区别于行业传统试错式研发，翌圣UltraLV转染试剂诞生于AI+高通量验证的智能化研发体系，彻底实现从“经验驱动”到“数据智能驱动”的范式升级。依托深度学习分子模拟技术，可快速筛选多种PEI分子修饰方案，精准锁定高潜力先导化合物，将传统数年的研发周期压缩至数月，大幅降低研发试错成本。

同时搭配自动化高通量实验平台，对候选化合物开展多维度性能验证，结合数据驱动模型持续迭代优化，精准解决传统PEI试剂细胞毒性强、转染稳定性不足的痛点。通过独特的氢键-疏水双修饰工艺，既增强转染复合物稳定性、提升细胞膜融合效率，又有效中和PEI过量正电荷，降低对细胞的非特异性损伤，实现转染效率、生物相容性、产品稳定性三重革新，为产品极致性能提供核心技术支撑。

▍化合物修饰：

性能革新是 UltraLV 的核心竞争力。凭借底层技术突破，该试剂在 293 悬浮体系中实现慢病毒产量大幅提升，病毒上清滴度可达 5E8 TU/mL，性能较进口主流同类产品提升 2‑3 倍，打破进口性能垄断。细胞毒性低，对下游工艺友好。高滴度能够减少规模化生产投料、培养体积及纯化损耗，降低耗材、人工、能耗等综合成本，适配工业级生物反应器大规模生产。

操作工艺实现极简升级，支持一步法无血清操作，质粒与转染试剂可直接加入无血清培养基制备复合物，简化流程、缩短工时，减少人为操作误差，满足大规模量产的标准化、自动化生产要求。

CGT药物产业化，合规性是核心底线。翌圣生物搭建了从原料、生产、质控到备案的全链条合规体系，UltraLV GMP级转染试剂完全满足中美IND申报标准，为临床项目保驾护航。公司拥有标准化GMP生产基地，遵循cGMP、ISO13485医疗器械质量管理体系规范生产，采用模块化车间设计，支持灵活扩产与定制化生产，可充分满足全球商业化供货需求。

全套合规文件齐全，拥有自主专利；同时针对合作客户可免费提供PEI残留检测方法；可顺利通过国内外官方审计、临床核查，彻底解决药企项目申报的合规顾虑。

凭借优异的产品性能与完备的合规体系，翌圣转染试剂已积累大量真实产业化落地案例。目前已成功赋能多个项目顺利推进至IND申报及临床阶段，产品性能与合规文件均获得监管部门认可，实战经验丰富。

相较于普通科研级试剂，翌圣GMP级产品可无缝衔接药物研发全流程，从早期工艺开发、小试中试到商业化量产、临床申报，提供全周期技术与合规支撑，有效规避工艺波动、合规缺失等研发风险，助力企业大幅缩短研发周期、提升申报通过率，加速创新基因治疗药物商业化落地。

作为国家级专精特新小巨人企业，翌圣生物深耕生命科学上游核心原料领域多年，搭建七大核心技术平台，拥有完善的研发、生产、质检体系，服务全球20000+客户。依托持续的技术迭代能力与规模化生产优势，公司可实现转染试剂产品全品类覆盖，适配基础科研、蛋白表达、病毒包装、CGT药物研发等多场景需求。

未来，翌圣生物将持续依托AI智能研发平台，持续迭代UltraLV系列产品性能，优化慢病毒产业化生产工艺，持续打破进口试剂技术与价格壁垒，以更高性能、更合规、更具性价比的国产核心耗材，为体内CAR-T及各类基因治疗创新疗法赋能，助力中国CGT产业高质量、自主化、国际化发展。

▍产品信息